Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE)
                  1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Sandoz GmbH 
  Medicinali: GABAPENTIN SANDOZ GmbH  AIC  n.  038547  -  Confezioni:
Tutte; GLIMEPIRIDE SANDOZ GmbH AIC n.  038724  -  Confezioni:  Tutte;
PRAVASTATINA  SANDOZ  GmbH  AIC  n.  039239  -   Confezioni:   Tutte;
ESOMEPRAZOLO  SANDOZ  GmbH  AIC   n.039880   -   Confezioni:   Tutte;
ATORVASTATINA  SANDOZ  GmbH  AIC  n.040497   -   Confezioni:   Tutte;
ITRACONAZOLO  SANDOZ  GMBH  AIC  n.  041107  -   Confezioni:   Tutte;
RISEDRONATO Sandoz GmbH AIC n. 041378 - Confezioni: Tutte;  DONEPEZIL
SANDOZ GmbH AIC n. 041385 - Confezioni: Tutte. 
  Raggruppata in NL/H/xxxx/IA/342/G - Codice Pratica: C1A/2014/3110 
  Grouping variation: Tipo IA  n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome  del
produttore responsabile del  confezionamento  secondario  da:  Pieffe
Depositi Srl a: UPS Healthcare Italia Srl. 
  Medicinali: TERBINAFINA SANDOZ GmbH AIC  n.  036857  -  Confezioni:
Tutte; CIPROFLOXACINA SANDOZ GmbH AIC n. 037984 - Confezioni:  Tutte;
FLUVASTATINA SANDOZ GmbH AIC n. 038579 - Confezioni: Tutte; FINACAPIL
AIC n. 038949 - Confezioni: Tutte; PRAVASTATINA SANDOZ  GmbH  AIC  n.
039239 - Confezioni: Tutte; AMOXICILLINA SANDOZ GmbH AIC n. 039492  -
Confezioni: Tutte; QUETIAPINA Sandoz GmbH AIC n. 040968 - Confezioni:
Tutte. 
  Raggruppata in DK/H/xxxx/IA/128/G - Codice Pratica: C1A/2014/3307 
  Grouping variation: Tipo IA  n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome  del
produttore responsabile del  confezionamento  secondario  da:  Pieffe
Depositi Srl a: UPS Healthcare Italia Srl. 
  Medicinale: DILTIAZEM  SANDOZ  GmbH  -  AIC  medicinale:  033652  -
Confezioni: Tutte; FLUOXETINA SANDOZ GmbH- AIC medicinale:  033569  -
Confezioni: Tutte; 
  Codice Pratica: N1A/2014/2698 
  Grouping variation: Tipo IA  n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome  del
produttore responsabile del  confezionamento  secondario:  da  Pieffe
Depositi Srl a: UPS Healthcare Italia Srl. 
  Medicinale: NEMEZID 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 037975 
  Procedura Europea n° NL/H/0957/001/IA/014/G 
  Codice Pratica: C1A/2014/3030 
  Grouping variation: Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP  per
il principio attivo da parte del produttore gia'  autorizzato  Sandoz
Industrial Products S.A. (Spagna): da R1- CEP 2002-257-Rev 00  a  R1-
CEP 2002-257-Rev 01 + tipo IA n. B.III.1.a.3  -  Presentazione  nuovo
CEP (R0-CEP 2010-131 Rev 01) per il principio  attivo  da  parte  del
nuovo produttore Pliva Croatia Ltd. TAPI Croatia, Prudnicka Cesta 98,
10291 Prigorje Brdovecko (Croazia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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