Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE ZENTIVA 
  Confezione: 0,1% + 0,1% crema - tubo da 30 g 
  Numero A.I.C.: 036255026 
  Codice Pratica C1A/2014/3733 - variazione Tipo IAIN n. B.III.1a)3 -
presentazione di un nuovo certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea (CEP No. R1-CEP 2002-078-Rev  01)  per  una  sostanza  attiva
(betametasone valerato) da parte di un nuovo  fabbricante  (FARMABIOS
SPA). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD1779