Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Specialita' medicinale: SINEBRIV FEBBRE E DOLORE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 24 mg/ml soluzione  orale  -  tutte  le
confezioni -AIC no. 041060 
  Codice Pratica: C1A/2014/3241; 
  Procedura n. IS/H/0176/001/IA/004/G 
  Raggruppamento di variazioni tipo IA: IAin-C.I.8.a Introduzione del
Riassunto  del  PSMF  di  Actavis;  IAin-C.I.8.a   Introduzione   del
Riassunto del PSMF di Aurobindo. 
  Codice Pratica: C1A/2014/3383; 
  Procedura n IS/H/0176/001/IA/005 
  Variazione  di  tipo  IA-A.7:  Cancellazione  del  sito  Inpac   AS
(Norvegia), responsabile di produzione, confezionamento  controllo  e
rilascio del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
T15ADD1783