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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Actavis Group PTC ehf Specialita' medicinale: LORAZEPAM ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg e 2,5 mg compresse; AIC n. 035879016, 0358790287 Codice Pratica: N1A/2014/2650 Variazione di tipo IA-B.II.4.b: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito sino a 10 volte (aggiunta dimensione da 300.00 compresse). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Daniela Cornieri T15ADD1785