Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: URSOLISIN (AIC 025430) Confezioni: tutte Codice Pratica N1B/2014/2726. Tipologia di Variazione: Tipo IB.B.II.a.3.b.1 Modifica apportata: modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Adattamenti di scarsa rilevanza della composizione quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli eccipienti. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Enzo Moroni T15ADD1789