Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinale: PLASBUMIN 
  N. AIC:(028989046), (028989059) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione singola Tipo IB - B.II.e.4.c:  Modifica  della  forma  o
delle 
  dimensioni  del  contenitore  o  della  chiusura   (confezionamento
primario) 
  Aggiunta di un tappo alternativo per le confezioni di Plasbumin 200
g/l, della stessa composizione e di  diversa  dimensione  rispetto  a
quello attualmente autorizzato. 
  (Pratica Codice: N1B/2014/987). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T15ADD1800