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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 034812. Codice Pratica N1A/2014/2759. Var. tipo IA cat. B.III.1.a.2: Aggiornamento del CEP (R2-CEP 1995-034-Rev 05 del 11.09.2012), rilasciato da EDQM per la sostanza attiva Amoxicillina triidrato al produttore approvato Sandoz Industrial Products S.A. - Spagna. Specialita' medicinale: BUTAMIRATO MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 035117. Codice Pratica N1A/2014/2756. Var. tipo IAin cat. B.II.b.1.a): Aggiunta di DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. per il confezionamento secondario. Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 036604. Codice Pratica N1B/2014/2242. Var. Grouping: N. 2 Tipo IA cat. B.III.1.a.2: Aggiornamento Certificati di Idoneita' R1-CEP 2005-028-Rev 00 & R1-CEP 2005-028-Rev 01 (Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.) + Tipo IB cat. B.II.b.1.f): Introduzione di Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd (Alathur, India) come produttore dell'intermedio del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD1871