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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Medicinale: XENETIX (p.a. Iobitridolo) Confezioni e numeri AIC: 300 mgI/ml soluzione iniettabile - 20 ml AIC n. 032830073; 50 ml AIC n. 032830085, 50 ml kit AIC n. 032830251;60 ml AIC n. 032830097; 60 ml kit AIC n. 032830263;100 ml AIC n. 032830109; 150 ml AIC n. 032830111; 200 ml AIC n. 032830123; 500 ml AIC n. 032830061. 350 mgI/ml soluzione iniettabile - 20 ml AIC n. 032830150; 50 ml AIC n. 032830162; 50 mL Kit AIC n. 032830275; 60 ml AIC n. 032830174; 60 ml kit AIC n. 032830287; 100 ml AIC n. 032830186; 150 ml AIC n. 032830198; 200 ml 032830200; 500 ml 032830212. Codice Pratica N1B/2014/2769 Variazione Tipo IB n. B.II.b.1.f: aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto finito in cui sono effettuate tutte le operazioni ad eccezione del rilascio, del controllo dei lotti e del confezionamento secondario per un medicinale sterile: GUERBET PRODUTOS RADIOLOGICOS LTDA, Rua Andre' Rocha, 3000, Jacarepagua' -CEP 22710, 561 Rio de Janeiro, RJ, BRAZIL. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dr. Sante Di Renzo T15ADD2008