Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: ARULATAN (latanoprost) 
  Confezione:"50 mcg/ml collirio, soluzione " tutte le  confezioni  -
A.I.C. n. 040719 
  Codice pratica: C1A/2015/582 Depositata in data: 19/01/2015 
  Procedura Europea N:  UK/H/XXXX/IA/365/G  (UK/H/1986/001/IA/009/G).
Conclusasi in data: 04/02/2015. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Numero e tipologia della Variazione: Tipo IA A.7 - Eliminazione  di
Polfa Warszawa SA, Poland come sito  responsabile  del  rilascio  dei
lotti. Tipo IA A.7 - Eliminazione di  SGS  INSTITUT  FRESENIUS  GmbH,
Germany come sito responsabile del test di controllo  della  qualita'
microbiologica del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: 30/06/2014. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                          Gaëlle Waltinger 

 
T15ADD2164