Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Decreto Legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: AMBROXOLO ANGENERICO 3 mg/ml sciroppo. 
  Confezioni: flacone da 250 ml - AIC n. 035980046 
  Titolare Autorizzazione Immissione in Commercio: Angenerico SpA 
  N. e Tipologia variazione: grouping variation di Tipo IA7 
  Codice pratica: N1A/2014/1530 
  Modifica apportata: eliminazione di alcuni produttori del principio
attivo. 
  Specialita'  Medicinale:   OMEPRAZOLO   ANGENERICO   10mg/20mg/40mg
capsule rigide gastroresistenti 
  Confezioni: tutte 
  Titolare Autorizzazione Immissione in Commercio: Angenerico SpA 
  N. e Tipologia variazione: var. B.III.1.a.3) tipo IAIN 
  Codice pratica: N1A/2014/1924 
  Modifica apportata: presentazione di un nuovo CEP da  parte  di  un
nuovo produttore 
  Specialita' Medicinale: RANITIDINA ANGENERICO 
  Confezioni: tutte 
  Titolare Autorizzazione Immissione in Commercio: Angenerico SpA 
  N. e Tipologia variazione Grouping variation - tipo IA B.III.1.a.2) 
  Codice pratica: N1A/2014/1484 
  Modifica  apportata:  Aggiornamento  CEP  per  un  produttore  gia'
autorizzato. 
  Specialita' Medicinale: SIMVASTATINA ANGENERICO 
  Confezioni: tutte 
  Titolare Autorizzazione Immissione in Commercio: Angenerico SpA 
  N. e Tipologia variazione DE/H/2046/001-002-004/IA/032 (type IA, n.
B.II.d.1.c. 
  Codice pratica: C1A/2014/2584 
  Modifica apportata: Change in the specification  parameters  and/or
limits of the finished  product.  Addition  of  a  new  specification
parameter to the specification with the corresponding test method. 
  Specialita' Medicinale: ATORVASTATINA ANGENERICO 
  Confezioni: tutte 
  Titolare Autorizzazione Immissione in Commercio: Angenerico SpA 
  N. e Tipologia variazione: AT/H/0197/001-004/IA/018 - type IA n. A7 
  Codice pratica: C1A/2014/3067 
  Modifica apportata: Deletion of manufacturing sites for  an  active
substance,  intermediate  or  finished   product,   packaging   site,
manufacturer responsible for batch release, site where batch  control
takes  place,  or  supplier  of  a  starting  material,  reagent   or
excipient. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                    dott.ssa Gabriella Grippaudo 

 
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