Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) N. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO ZENTIVA ITALIA 4 mg/ 100 ml soluzione
per infusione 
  Confezioni e Numero di A.I.C: Tutte - AIC n. 042357 
  Codice Pratica C1B/2014/1718 - procedura n. PT/H/1034/001/IB/001  -
Tipo IB n. B.II.b.1.f) - aggiunta di un  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito in  cui  sono  effettuate  tutte  le  operazioni,  ad
eccezione del rilascio dei lotti,  del  controllo  dei  lotti  e  del
confezionamento secondario (Sanochemia Pharmazeutika AG). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenze delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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