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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 10mg/12,5mg, 20 mg/12,5mg, 20mg/25mg compresse rivestite con film Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 037369 Codice pratica n. C1A/2014/3502 - procedura n. IT/H/0249/IA/008/G - raggruppamento di variazioni composto da : - 3 variazioni Tipo IA n. B.III.1.a.2): presentazione di certificati d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornati per il principio attivo idroclorotiazide da parte di un fabbricante approvato (Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.) - da: R0-CEP 2004-307-Rev 00 a: R1-CEP 2004-307-Rev 02. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD2333