Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) N. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA  50  mcg/ml  +  5  mg/ml
collirio, 
  soluzione 
  Confezioni e N. di AIC: Tutte - AIC n. 040822 
  Codice Pratica C1A/2014/3548 - Procedura  n.  IE/H/0234/IA/008/G  -
raggruppamento di variazioni data da: 
  - 1 Tipo IA n. B.III.1a)2 -  presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo timololo maleato (R1-CEP  2003-239-REV  02)  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato, Sifavitor S.R.L. 
  - 1 Tipo IAIN n. B.III.1a)3 - presentazione di un nuovo certificato
di conformita'  alla  farmacopea  europea  per  il  principio  attivo
timololo maleato (R1-CEP  1998-147-Rev  05)  da  parte  di  un  nuovo
fabbricante, Teva Pharmaceutical Fine Chemicals S.R.L. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD2334