Estratto comunicazione notifica regolare in relazione alla variazione
relativa al medicinale COABESART,  in  applicazione  della  determina
AIFA del 25 agosto 2011 relativa all'Attuazione del comma 1-bis, art.
                         35, D.Lgs. 219/2006 
 

  Specialita' Medicinale: COABESART 
  Numero di AIC e  confezione:  AIC  040951:  016  "150  mg/12,5  mg,
compresse rivestite con  film"  -  028  "300  mg/12,5  mg,  compresse
rivestite con film" - 030 "300  mg/25  mg,  compresse  rivestite  con
film" 
  Titolare A.I.C.: Mebel S.r.l. Via C. Tramontano n 125, 84016 Pagani
(SA) 
  Codice pratica: C1A/2015/562 
  Procedura europea n.: IT/H/0388/001-003/IA/005 
  N. e Tipologia variazione: B.III.1 a)3 Tipo(IAin) 
  Modifiche apportate:  Presentazione  di  un  nuovo  certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea da parte di un nuovo  fabbricante
per il principio attivo Irbesartan (aggiunta Ctx Life  Sciences  Pvt.
Limited R0-CEP 2011-139-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in
G.U. 

                        Amministratore unico 
                             Angelo Mele 

 
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