Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: IMOVANE 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  7,5 mg compresse rivestite  con  film  -  20  compresse  -  AIC  n.
028299016 
  Codice Pratica n. N1A/2014/2572 del 19/11/2014 - variazione Tipo IA
n. B.III.1.a) 2: presentazione,  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato, del certificato aggiornato di conformita' alla  farmacopea
europea (R1-CEP 1996-016-Rev 10) per il principio attivo zopiclone. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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