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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012. Cod. Pratica N1A/2014/2608 Titolare: ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA, Rua Dos Murcas 88, 9000 Funchal (Portogallo) Specialita' Medicinale: POTASSION Confezione e numero di A.I.C.: Granulato effervescente, 40 bustine - AIC n. 009209038 Variazione C.I.8 a) (TIPO IAIN): Introduzione di una sintesi del sistema di Farmacovigilanza, modifiche concernenti la Persona Qualificata ed il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di Farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Carlos Alberto de Freitas Teixeira T15ADD2406