Estratto della Comunicazione di rettifica di notifica  regolare  V  &
                      A/P/126224 del 02/12/2014 
 

  Codice Pratica N° N1B/2014/2332 
  Medicinale: ENANTONE DIE 
  Codice farmaco: 027066099 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: B.IV.1 a) 1. IB 
  La comunicazione di notifica regolare per modifica stampati  AIFA/V
& AP/126224 del 02/12/2014, il cui estratto e' stato pubblicato nella
GU Parte Seconda n.146 del 11/12/2014, e' rettificata nei termini che
seguono: 
  laddove e' riportato 
  "Sia i lotti gia' prodotti alla data di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta.  I
farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato
agli utenti, a decorrere dal termine  di  30  giorni  dalla  data  di
pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  Italiana
della presente determinazione. Il titolare AIC rende  accessibile  al
farmacista  il  foglio  illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine." 
  leggasi 
  "Sia i lotti gia' prodotti alla data di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta." 
  L'efficacia dell'atto decorre dalla data della sua pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

         per Takeda Italia S.p.A. - Un procuratore speciale 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
T15ADD270