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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: C&G FARMACEUTICI srl Codice Pratica NIA/2014/2623 Medicinale: DARECEF Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso i.m. - AIC 035921016 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione uso i.m. - AIC 035921028 1 g / 10 ml polvere e solvente per soluzione uso e.v. - AIC 035921030 2 g polvere per soluzione per infusione - AIC 035921042 Modifica apportata: IAin - C.I.8.a Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza: PSMF. Data di implementazione: 28.02.2015 Il legale rappresentante dott. Pasquale Antonio Circelli T15ADD3070