Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
               1234/2008/CE e successivi aggiornamenti 
 

  Titolare: Dr. Reddy's S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CLOPIDOGREL DR.  REDDY'S  75  mg  compresse
rivestite con film 
  AIC n. 039479 - confezioni: tutte. 
  Codice   Pratica   C1B/2014/2090    -    Procedura    Europea    n.
DE/H/1731/001/IB/011 
  Variazione tipo IB -  B.II.e.1.a.1:  modifica  del  confezionamento
primario del prodotto finito, modifica della composizione qualitativa
e quantitativa. Modifica apportata: eliminazione di  5g  minipax  dal
foglio di alluminio. 
  Codice   Pratica   C1A/2014/3293    -    Procedura    Europea    n.
DE/H/1731/001/IA/012/G 
  Grouping di  variazioni  IA/IAin  -  A7  soppressione  di  un  sito
produttivo  e  B.II.b.1.a  sostituzione  o  aggiunta   di   un   sito
produttivo. Modifiche apportate:  soppressione  dei  siti  produttivi
Arafarma (Spagna), Alapis (Grecia) e Depo Pack -  Caronno  Pertusella
(Italia);  aggiunta  dei  siti  per  il  confezionamento   secondario
Prestige Promotion GmbH (Germania) e Depo Pack - Saronno (Italia). 
  Codice   Pratica    C1A/2015/506    -    Procedura    Europea    n.
DE/H/1731/001/IA/013 
  Variazione tipo IA - B.II.b.2.a - Sostituzione  o  aggiunta  di  un
sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le  prove.  Modifica
apportata: sostituzione del sito  per  il  controllo  dei  lotti  SGS
Institut Fresenius GmbH & Co KG Berlino con  SGS  Institut  Fresenius
GmbH Berlino (Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                             Enzo Fardin 

 
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