ITALCHIMICI S.P.A.
Sede: via Pontina Km 29, n.5 - Pomezia (RM)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01328640592

(GU Parte Seconda n.28 del 10-3-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare AIC: Italchimici SpA 
  Specialita' medicinale: PERIDON 1 mg/ml sospensione orale 
  Confezioni e numeri di AIC: flacone 200 ml AIC 024309142 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008/CE e
s.m.: 
  Codice Pratica: N1A/2014/2689 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni (due  tipo  IA  e  due
tipo IAin): 
  - Variazione IA n. B.II.e.4.a): Variazione della  dimensione  della
bocca del flacone da 24 a 28 mm 
  - Variazione IA n. B.II.e.4.a):  Variazione  delle  dimensioni  del
sistema di  chiusura  (child  proof)  da  bocca  24  a  bocca  28  mm
contenente adattatore per siringa graduata 
  - Variazione IAin n. B.IV.1.a).1 Variazione del misurino graduato 
  - Variazione IAin n. B.IV.1.a).1 Aggiunta di una siringa graduata 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                          William J. Garrow 

 
T15ADD3225
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.