Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1A/2014/3518. Procedura n. DE/H/xxxx/IA/671/G. 
  Medicinale: NUTRISPECIAL LIPID  senza  elettroliti,  emulsione  per
infusione. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni e relativi n. di
A.I.C.; 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipo di modifica:A.7. Deletion of manufacturing sites for an active
substance 
  Phenylalanine: eliminazione sito Evonik. 
  Tipo di modifica: B.III.1 a) 1. Submission  of  a  new  certificate
from an already approved manufacturer. 
  Triglycerides, medium-chain - Cremer OLEO: RO-CEP 2012-410-Rev 00. 
  Tipo  di  modifica:  B.III.1  a)  2.  Submission  of   an   updated
certificate from an already approved manufacturer. 
  Alanine   -   Kyowa,   da   R1-CEP   1999-013-Rev   01   a   R1-CEP
1999-013-Rev.02; Alanine - Evonik Remix, da R1-CEP 2004-086-Rev 02  a
R1-CEP 2004-086-Rev 03; Arginine- Ajinomoto, da R1-CEP 1998-104  Rev.
03 a R1-CEP 1998-104 Rev. 04; Arginine-Kyowa, da R1-CEP 1998-0109-Rev
02  a  R1-CEP  1998-109-Rev  03;  Glycine   -   Evonik,   da   R0-CEP
2008-099-Rev. 00 a R0-CEP 2008-099-Rev.01; Histidine-HCl-H2O - Kyowa,
da R1-CEP 1999-026-Rev 02  a  R1-CEP  1999-026-Rev.03;  Isoleucine  -
Amino, da R1-CEP 2004-228-Rev. 00 a  R1-CEP  2004-228-Rev01;  Leucine
-Amino,  da  R1-CEP  1997-011-Rev   03   a   R1-CEP   1997-011-Rev04;
Phenylalanine  -  Amino,  da  R1-CEP  2006-160  Rev   00   a   R1-CEP
2006-160-Rev.01; Phenylalanine - Kyowa, da R1-CEP 1999-084-Rev  02  a
R1-CEP 1999-084-Rev03; Proline - Ajinomoto, da R1-CEP  1998-064  Rev.
02  a  R1-CEP  1998-064-Rev  03;  Proline   -   Evonik,   da   R1-CEP
2007-019-Rev.00 a R1-CEP 2007-019-Rev.01; Proline - Kyowa, da  R1-CEP
1999-018-Rev 01 a -CEP 1999-018-Rev.02; Serine - Ajinomoto, da R1-CEP
1999-159 Rev. 02 a R1-CEP 1999-159 Rev03; Serine - Amino,  da  R1-CEP
2006-315 Rev 00 a R1-CEP 2006-315-Rev 01; Serine - Evonik, da  R1-CEP
2007-020-Rev 00 a R1-CEP 2007-020-Rev 01; Serine - Kyowa,  da  R1-CEP
1999-019-Rev 01 a R1-CEP 1999-019-Rev.02; Soya-bean  oil,  refined  -
Societe Industrielle des Oleagineux,  da  R0-CEP  2011-115-Rev  00  a
R0-CEP-2011-115-Rev-01; Threonine - Amino, da R1-CEP 2004-277-Rev. 00
a R1-CEP 2004-277-Rev.01; Threonine - Evonik, da R1-CEP  2004-310-Rev
01 a R1-CEP 2004-310-Rev02; Threonine - Kyowa, da R1-CEP 1999-015-Rev
01 a  R1-CEP  1999-015-Rev.02;  Tryptophan  -Amino  GmbH,  da  R1-CEP
1999-050-Rev 05 a R1-CEP 1999-050-Rev  06;  Valine  -  Ajinomoto,  da
R1-CEP 1998-106 Rev. 04 a R1-CEP  1998-106-Rev05;  Valine  -  Evonik,
R0-CEP 2008-128-Rev 01 a R0-CEP 2008-128-Rev.02; Valine -  Kyowa,  da
R1-CEP 1999-016-Rev 01 a R1-CEP 1999-016-Rev.02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T15ADD352