Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO ZENTIVA 4 mg/ 5  ml  concentrato  per
soluzione per infusione e 5 mg/ 100 ml soluzione per infusione 
  Confezioni e Numero di A.I.C: Tutte - AIC n. 042435 
  Codice     Pratica      C1A/2014/3170      -      procedura      n.
UK/H/5916/001-002/IA/006  -  variazione  Tipo   IAIN   n.C.I.8.a)   -
introduzione  della  sintesi  del  sistema  di  farmacovigilanza   di
Zentiva; 
  Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO ZENTIVA ITALIA 4 mg/ 100 ml soluzione
per infusione 
  Confezioni e Numero di A.I.C: Tutte - AIC n. 042357 
  Codice Pratica C1A/2014/2834 - procedura n. PT/H/1034/001/IA/003  -
variazione Tipo IA n.A.4 -  modifica  del  nome  del  produttore  del
principio attivo da Jubilant Life Science Limited a Jubilant Generics
Limited. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenze delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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