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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ALPRAZOLAM ZENTIVA Confezione e Numero A.I.C.: 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20 ml - AIC n. 035919048 Codice Pratica N1B/2014/2972 - variazione Tipo IB n. B.II.f.1.b.2 - estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura (sulla base di dati in tempo reale) da 20 giorni a 3 mesi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD3839