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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: REPAGLINIDE ZENTIVA 0,5 mg, 1 mg, 2 mg compresse Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 041290 Codice Pratica n. C1A/2015/524 - procedura n. FR/H/365/01-03/IA/012 - variazione Tipo IAIN n. A.5a) - modifica del nome di un fabbricante del prodotto finito responsabile per controllo e rilascio lotti/ confezionamento primario e secondario (da AEGIS LTD a DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD3841