Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: FINASTERIDE ZENTIVA 5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037722 
  Codice Pratica C1A/2014/3657 - procedura n. DE/H/1977/001/IA/025  -
variazione Tipo IA n. B.III.1a) 2: presentazione di un certificato di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1  CEP  2008-024-REV
01) per il principio attivo finasteride da parte  di  un  fabbricante
gia' approvato, MSN Laboratories Private Limited. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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