Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:   PANTOPRAZOLO   ZENTIVA   ITALIA   20   mg   compresse
gastroresistenti 
  Confezioni: Tutte 
  Numero di A.I.C. : 038439 
  Codice    Pratica    n.     C1A/2015/674     -     procedura     n.
DE/H/0946/001-002/IA/041  -  variazione  Tipo   IA   n.   B.III.1a)2:
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato (da: R0-CEP 2010-060-Rev 00 a: R0-CEP 2010-060-Rev
01) da parte di un fabbricante gia' approvato (MSN LABORATORIES  PVT.
LTD) per il principio attivo pantoprazolo sodico sesquidrato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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