Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lvo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme (PD) Specialita' Medicinale: TRICORTIN 1000 "12 mg + 1 mg/2ml soluzione iniettabile uso intramuscolare" Confezione e AIC: 5 fiale da 2 ml - AIC n. 019941020 Codice Pratica: N1B/2014/2955 Modifica apportata: Variazione IB B.III.1.a.5) - Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva non sterile, lidocaina cloridrato, utilizzata in un medicinale sterile, da parte di un nuovo produttore: Moehs Iberica S.L. - Barcellona (Spagna) - (CEP: R1-CEP 1996-020-Rev 06). Specialita' Medicinale ACICLIN Confezioni e AIC: "400 mg compresse" 25 compresse (AIC 028614055) - "800 mg compresse" 35 compresse (AIC 028614081) Codice Pratica: N1A/2014/2784 Modifica apportata: Variazione IA n. B.II.e.1.a) 1 Modifica confezionamento primario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Giorgio Foresti T15ADD3851