Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Orion Corporation 
  Specialita' medicinale: SANDRENA 0,5 g e 1 g gel 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  032991010,  032991022,  032991034,
032991046. 
  Codice pratica n. C1A/2014/3225 
  Procedura  europea:  FI/H/xxxx/IA/38/G  relativa  alla   variazione
DK/H/105/01-02/IA/036/G. 
  Tipologia di variazione: Tipo IAin  C.I.8.a)  Introduzione  di  una
sintesi del sistema di farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso
umano. 
  Specialita'  medicinale:  BEMEDREX  EASYHALER  100,   200   e   400
microgrammi/dose polvere per inalazione. 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  034144028;  034144030;  034144042;
034144016; 034144093; 034144081; 034144055; 034144067; 034144079. 
  Codice pratica n. C1A/2014/3225 
  Procedura  europea:  FI/H/xxxx/IA/38/G  relativa  alla   variazione
DE/H/2035/01-03/IA/014/G. 
  Tipologia di variazione: Tipo IAin  C.I.8.a)  Introduzione  di  una
sintesi del sistema di farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso
umano. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Intrigila 

 
T15ADD3860