Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: CIBALGINA EMICRANIA CEFALEA 
  Confezioni: 10 compresse rivestite con film (AIC n 039629011) -  16
compresse rivestite  con  film  (AIC  n  039629023)  -  20  compresse
rivestite con film (AIC n 039629035) -  32  compresse  rivestite  con
film (AIC n 039629047) 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di  variazioni
di tipo IAin: 
  Codice pratica: C1A/2015/658 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n.: DE/H/1494/IA/019/G 
  Raggruppamento di una variazione di tipo IAin  n.  B.II.b.1.b)  per
l'aggiunta di  un  sito  di  confezionamento  primario  del  prodotto
finito, limitatamente al CMS Francia, e di  una  variazione  di  tipo
IAin n. B.II.b.2.c.1) per l'aggiunta di  un  produttore  responsabile
per l'importazione  e/o  rilascio  dei  lotti  del  prodotto  finito,
esclusa la  fase  di  batch  control/testing,  limitatamente  al  CMS
Polonia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
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