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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice pratica: C1A/2014/764 Procedura n. DE/H/0483/001-004/IA/070/G Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: BERIATE (A.I.C. n. 033657) Codice confezione: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. Tipologia variazione: Tipo IA Grouping Tipo di modifica: "Correzione della documentazione depositata con la variazione DE/H/0483/001-004/IB/069/G relativa a "Aumento del batch size del crioprecipitato e conseguente aumento del volume della soluzione finale in bulk utilizzata come materia prima per la produzione dei lotti di Beriate"". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T15ADD3894