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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e Regolamento e 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Combe International Ltd rappresentata da Combe Italia srl - Via Procaccini, n 41 - 20154 Milano Specialita' medicinale: VAGISIL Numero di AIC e confezioni: 2% crema tubo g 20 - AIC 028700033 Codice pratica: N1A/2015/668, notifica del: 05/02/2015 Variazione: Tipologia: Tipo IAIN apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 modificato dal Regolamento (UE) 712/2012 C.1.8.a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali di uso umano: Da DDPS a PSMF (EV code): MF L5827 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 2.02.2015 Milano, 10 marzo 2015 Il legale rappresentante Luigi Cola T15ADD3897