Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Specialita' medicinale SINTREDIUS 1,0 mg/ml soluzione  orale  -  10
contenitori monodose (AIC n. 042391019) 
  - Codice pratica n. C1A/2015/561 
  Var. tipo IAin  cat.  C.I.8)a:  introduzione  di  una  sintesi  del
sistema  di  farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano  o
modifiche  apportate  a  tale  sintesi  -  procedura  decentrata   n.
UK/H/5254/01/IA/004. 
  - Codice pratica n. C1B/2014/2755 
  Var tipo IB cat C.I.11.z) Introduzione  di  obblighi  e  condizioni
relativi ad un'autorizzazione all'immissione in commercio o modifiche
ad essi apportate  compreso  il  piano  di  gestione  dei  rischi.  -
procedura decentrata n. UK/H/5254/01/IB/003. 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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