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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE Specialita' medicinale: CITALOPRAM MOLTENI Confezioni: 035976012 (20 mg compresse rivestite con film - 14 compresse), 035976024 (20 mg compresse rivestite con film - 28 compresse), 035976036 (40 mg compresse rivestite con film - 14 compresse) Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Codice pratica: N1A/2014/2498 - N1A/2015/578 Tipologia variazione: Variazioni di tipo IAin-IA Modifica apportata: Variazione codice B.III.1.a)3: presentazione di un nuovo certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea per un nuovo produttore di principio attivo (sostituzione). Da: SYNTECO S.p.A a: JUBILANT Life Sciences Ltd (CEP R0-CEP 2009-175-Rev 02) Modifica apportata: Variazione codice B.III.1.a)2: presentazione di certificato aggiornato di idoneita' alla Farmacopea Europea. Da: JUBILANT Life Sciences Ltd (CEP R0-CEP 2009-175-Rev 02) a: JUBILANT Generics Ltd (CEP R0-CEP 2009-175-Rev 03) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore speciale dott. Roberto Angeli T15ADD3901