L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.32 del 19-3-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  D.Lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: CITALOPRAM MOLTENI 
  Confezioni: 035976012 (20 mg compresse  rivestite  con  film  -  14
compresse), 035976024 (20  mg  compresse  rivestite  con  film  -  28
compresse), 035976036 (40  mg  compresse  rivestite  con  film  -  14
compresse) 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A/2014/2498 - N1A/2015/578 
  Tipologia variazione: Variazioni di tipo IAin-IA 
  Modifica apportata: Variazione codice B.III.1.a)3: presentazione di
un nuovo certificato di idoneita'  alla  Farmacopea  Europea  per  un
nuovo produttore di principio attivo (sostituzione). 
  Da: SYNTECO S.p.A 
  a: JUBILANT Life Sciences Ltd (CEP R0-CEP 2009-175-Rev 02) 
  Modifica apportata: Variazione codice B.III.1.a)2: presentazione di
certificato aggiornato di idoneita' alla Farmacopea Europea. 
  Da: JUBILANT Life Sciences Ltd (CEP R0-CEP 2009-175-Rev 02) 
  a: JUBILANT Generics Ltd (CEP R0-CEP 2009-175-Rev 03) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Il Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
T15ADD3901
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.