ALFA WASSERMANN S.P.A.
Sede: via E. Fermi n. 1 - Alanno (PE)

(GU Parte Seconda n.32 del 19-3-2015)

 
 Comunicazione di rettifica relativa al medicinale Dicloreum Actigel 
 

  Nell'avviso T15ADD2580 relativo  al  medicinale  Dicloreum  Actigel
pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale - Foglio delle Inserzioni - n. 24
del 28 febbraio 2015, laddove riportato: 
  "I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta" 
  Leggasi: 
  "Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di 
  scadenza del medicinale indicata in etichetta.  I  farmacisti  sono
tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti,  a
decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione  nella
Gazzetta  Ufficiale  della   Repubblica   Italiana   della   presente
determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile  al  farmacista  il
foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine." 
  Invariato il resto. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
T15ADD3918
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