Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa al medicinale Dicloreum Actigel Nell'avviso T15ADD2580 relativo al medicinale Dicloreum Actigel pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale - Foglio delle Inserzioni - n. 24 del 28 febbraio 2015, laddove riportato: "I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta" Leggasi: "Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine." Invariato il resto. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian T15ADD3918