Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: RINGER LATTATO EUROSPITAL 
  Codice AIC e confezioni: AIC n. 031582012 
  Codice Pratica: N1B/2014/1818 
  Grouping  of  variations:  1  Tipo  IB,  categoria  n.  B.II.b.1.f,
consistente  nell'aggiunta  di  BIEFFE   MEDITAL   SPA   quale   sito
responsabile per tutte  le  operazioni  di  produzione  del  prodotto
finito, ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo dei  lotti
e del confezionamento secondario, per i medicinali  sterili;  1  Tipo
IAIN, categoria n. B.II.b.1.a, consistente  nell'aggiunta  di  BIEFFE
MEDITAL SPA quale sito di confezionamento secondario;  1  Tipo  IAIN,
categoria  n.  B.II.b.2.c.2,  consistente  nell'aggiunta  di   BIEFFE
MEDITAL SPA quale sito responsabile del rilascio dei  lotti  compreso
il controllo dei lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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