Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
  D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: Magenta Farmaceutici S.r.l. 
  Via L. Da Vinci n. 154 - 20090 Trezzano sul Naviglio (Mi) 
  Specialita' medicinale: TOBRABACT 
  Confezione: 3,0 mg/ml collirio, soluzione - 1 flacone da 5  ml  AIC
035852019 
  Codice pratica C1B/2014/2811 - Procedura n. FR/H/0177/001/IB/006/G 
  Grouping di variazioni di tipo IB e precisamente: 
  Variazione n. B.II.b.4 a) Modifica della dimensione del  lotto  del
prodotto finito da: 200 litri a: 900 litri. 
  Variazione n. B.II.f.1 b) 1 Modifica della durata di  conservazione
o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito da: 24  mesi  a:
30 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Alfredo De Cristofaro 

 
T15ADD3927