Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Genzyme Europe BV 
  Medicinale: FLUDARA 
  Confezioni e numero di AIC: 
  50 mg polvere  per  soluzione  iniettabile  o  per  infusione  -  5
flaconcini - AIC n. 029552015 
  Codice    Pratica    n.     C1A/2014/680     -     procedura     n.
UK/H/0055/001/IA/077/G  -  variazione  Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a   -
Aggiunta di un sito di fabbricazione Genzyme Ltd,  37  Hollands  Road
Haverhill  CB9  8PU  Regno  Unito  come   sito   di   confezionamento
secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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