Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
D.Lgs 219/2006 e ss.ms.ii. e del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                              ss.ms.ii. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: 
  Medicinale: VAXIGRIP "BAMBINI" 0,25 ml 
  Codici Confezioni: 026032 211-223-235 -247-250-262-348-351-363 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc,  162  avenue  Jean  Jaures  69007
Lione (Francia) 
  Codice Pratica: N1B/2014/2115 
  N° e Tipologia della variazione: C.I.7.b) - IB 
  Natura  della  modifica:  Soppressione  del   dosaggio   pediatrico
"BAMBINI" 0,25 ml  del  vaccino  VAXIGRIP.  Le  AIC  soppresse  sono:
026032211 (cappuccio copriago con lattice): 0,25 ml di sospensione in
siringa preriempita con ago presaldato - confezione da  1;  026032223
(cappuccio copriago con lattice): 0,25 ml di sospensione  in  siringa
preriempita  con  ago  presaldato  -  confezione  da  10;   026032235
(cappuccio copriago con lattice): 0,25 ml di sospensione  in  siringa
preriempita con ago presaldato - confezione da 20; 026032247 0,25  ml
di sospensione in siringa preriempita senza ago -  confezione  da  1;
026032250: 0,25 ml di sospensione in siringa preriempita senza ago  -
confezione da 10;  026032262:  0,25  ml  di  sospensione  in  siringa
preriempita senza  ago  -  confezione  da  20;  026032348  (cappuccio
copriago privo  di  lattice):  0,25  ml  di  sospensione  in  siringa
preriempita  con  ago  presaldato  -  confezione  da   1;   026032351
(cappuccio copriago privo di lattice):  0,25  ml  di  sospensione  in
siringa preriempita con ago presaldato - confezione da 10;  026032363
(cappuccio copriago privo di lattice):  0,25  ml  di  sospensione  in
siringa preriempita con ago presaldato -confezione da 20; 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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