ASTRAZENECA S.P.A.
Sede legale: via F. Sforza - Palazzo Volta - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00735390155

(GU Parte Seconda n.35 del 26-3-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  D.Lgs.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Volta  -  Via  F.  Sforza  -
20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: C1A/2014/2627- Procedura  di  mutuo  riconoscimento
n.: NL/H/0104/001-004/IA/082 conclusasi in data 20/10/2014. 
  Specialita' medicinale (numeri  dell'Autorizzazione  all'Immissione
in Commercio) e dosaggi: NAROPINA (A.I.C. 032248) "2 mg/ml  soluzione
iniettabile", "5 mg/ml soluzione iniettabile", "7,5  mg/ml  soluzione
iniettabile", "10 mg/ml soluzione iniettabile" e "2  mg/ml  soluzione
per infusione". 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: 
  Tipo IAIN A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/
importatore  del  prodotto  finito  a)  Attivita'  per  le  quali  il
fabbricante/importatore e' responsabile,  compreso  il  rilascio  dei
lotti - da AstraZeneca AB, Kvarnbergagatan 12, SE-151 85  Södertälje,
Svezia a AstraZeneca  AB,  Forskargatan  18,  SE-151  85  Södertälje,
Svezia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T15ADD4252
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.