Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: VALSARTAN ALTER - AIC n.039810 in tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica:N1B/2015/626 Modifica  tipo  IB  foreseen  categoria
A.2.b, consistente nella modifica  di  denominazione  del  medicinale
equivalente da Valsartan Alfrapharma a Valsartan Alter conseguente al
trasferimento di titolarita' 
  Codice Pratica:N1A/2015/595 Modifica tipo IAIN  categoria  C.I.8.a,
consistente nell'introduzione  del  Sistema  di  Farmacovigilanza  di
Laboratori Alter Srl con sede in via Lomellina 39 -  20133  Milano  -
Italy. 
  Medicinale: ANASTROZOLO ALTER - AIC n. 039548  compresse  rivestite
con film in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice  Pratica:  C1A/2015/756  Codice  MRP:  IT/H/0339/001/IA/005.
Approvata da  RMS  il  13.03.2015.  Tipo  IAIN,  B.III.1.a.1  per  la
presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea  in  sostituzione  al  DMF  attualmente  autorizzato  per  il
produttore  di   principio   attivo   gia'   autorizzato,   Ind-Swift
Laboratories Limited (R0-CEP 2013-140-Rev00). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Laura Zuccon 

 
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