Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica N1A/2015/713 
  Specialita' medicinale: KOCEFAN 
  Confezione e numero AIC: 
  1 g/3,5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5  ml,  AIC
n. 035965033 
  Variazione  Tipo  IA,  n.   B.III.1.a.2):   presentazione   di   un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP  2004-119-REV
05) relativo al principio attivo ceftriaxone sodico, da parte  di  un
produttore   gia'   approvato   (aggiornamento):    Fresenius    Kabi
Anti-Infectives S.r.l., Cernusco sul Naviglio (MI). Siti  produttivi:
Sandoz GmbH (intermediate substance), Biochemiestrasse 10, Austria  -
6250   Kundl,   Tyrol.   Fresenius   Kabi   Anti-Infectives    S.r.l.
(sterilization), Via San Leonardo 23 - 45010 Villadose (Rovigo). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T15ADD4346