Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim  International  GmbH,  Ingelheim  am
Rhein,  Germania,  Rappresentante  in  Italia:  Boehringer  Ingelheim
Italia S.p.A., Via Lorenzini 8, Milano. 
  Medicinale:  STRIVERDI  RESPIMAT  2,5  microgrammi  soluzione   per
inalazione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1 inalatore Respimat con cartuccia da 30 dosi - AIC n. 042432017 
  2 inalatori Respimat con 2 cartucce da 30 dosi - AIC n. 042432029 
  3 inalatori Respimat con 3 cartucce da 30 dosi - AIC n. 042432031 
  8 inalatori Respimat con 8 cartucce da 30 dosi - AIC n. 042432043 
  Codice pratica: C1B/2014/3493 
  Procedura decentrata n.: NL/H/2498/001/IB/004 
  Modifica tipo IB n. B.I.b.1 z): modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti di una materia prima utilizzata  nel  procedimento  di
fabbricazione del principio attivo. Altra variazione. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
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