Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento UE n. 712/2012 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  8,
20139 Milano. 
  Medicinale: LENDORMIN 
  Confezioni: "0,25 mg compresse" - 30 compresse - AIC 026343018 
  Codice Pratica: N1A/2015/673 
  Modifica apportata: variazione Tipo IA  n.  B.III.1.a).2  ("Do  and
Tell"): Presentazione  Certificato  di  conformita'  alla  monografia
corrispondente 
  della Farmacopea Europea  per  una  sostanza  attiva  (brotizolam):
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  CEP corrente R1-CEP 2008-063-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
T15ADD4369