Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Rivopharm UK Ltd Specialita' Medicinale: REPAGLINIDE Numeri A.I.C. e Confezioni: 040380, tutte le confezioni Codice pratica: C1A/2015/753 - Procedura europea: PT/H/0217/001-003/IA/014/G Modifica Tipo IA n. A.7) Eliminazione del sito produttivo di PROMED.CS Praha a.s. Modifica Tipo IA n. B.II.b.4.z) Eliminazione di una dimensione di lotto approvata per il sito produttivo di PROMED.CS Praha a.s. Modifica Tipo IA n. B.II.b.4.z) Eliminazione di una dimensione di lotto approvata per il sito produttivo di Rivopharm SA. Modifica Tipo IA n. B.II.b.4.b) Modifica della dimensione del lotto approvata per il sito produttivo di Rivopharm SA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il direttore Nico Pianta T15ADD4464