Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  D.Lvo
   29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme (PD) 
  Medicinale: MANIDIPINA FIDIA 10 mg, 20 mg compresse 
  Confezione: 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL/PVDC 
  Codice AIC: 039751 - Procedura Europea n. IT/H/380/001-002/IB/004 
  Codice Pratica: C1B/2014/3056 - Modifica apportata:  Variazione  IB
n. B.II.f.1.b)1: Modifica della durata di conservazione del  prodotto
cosi' come confezionato per la vendita (da 2 anni a 3 anni). 
  Medicinale: LIRGOSIN "1g/4ml polv. e solv. sol. Iniett. uso i.m. 
  Codice AIC: 035311012 - Codice  Pratica:  N1B/2015/727  -  Modifica
apportata: Variazione IB B.III.1.a.5) -  Presentazione  di  un  nuovo
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea  per  la  sostanza
attiva non sterile, lidocaina cloridrato, utilizzata in un medicinale
sterile, da parte di  un  nuovo  produttore:  Moehs  Iberica  S.L.  -
Barcellona (Spagna) (R1-CEP 1996-020-Rev 06) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno  successivo  alla  data  della   pubblicazione   in   Gazzetta
Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Giorgio Foresti 

 
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