Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 712/2012/CE 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano 
  Codice pratica: N1B/2014/1374 
  Medicinali e numeri A.I.C.: AGGRENOX AIC n. 033181; ALGINOR AIC  n.
025494; ATROVENT AIC n. 029308;  BISOLVON  AIC  n.  021004;  BISOLVON
TOSSE SEDATIVO AIC n. 038593; BUSCOFEN AIC n. 029396; BUSCOPAN AIC n.
006979; BUSCOPAN ANTIACIDO AIC n. 039279; BUSCOPAN COMPOSITUM AIC  n.
029454; CATAPRESAN AIC n.  021502;  CATAPRESAN  TTS  AIC  n.  027393;
DOSBEROTEC AIC n. 023457; DULCOLAX AIC  n.  008997;  DUOVENT  AIC  n.
025233; EFFORTIL AIC n. 006774; GUTTALAX AIC n. 020949; LENDORMIN AIC
n. 026343; LEUTROL AIC n. 034280; LONARID AIC n. 020204; MANTADAN AIC
n. 022309; MUCOSOLVAN AIC n. 024428; OXIVENT AIC n. 027439; PERSANTIN
AIC n. 016521; RINOGUTT AIC n. 023547; RINOGUTT ANTIALLERGICO AIC  n.
027910; STREPTOSIL CON NEOMICINA AIC  n.  023589;  SURFACTAL  AIC  n.
026751; ZERINOL AIC n. 035304; ZERINOLFLU AIC n. 035191. 
  Modifica apportata: grouping di variazioni tipo  IAIN  n.  C.I.8.a)
(do & tell) 
  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di  farmacovigilanza,
modifiche  concernenti  la  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)  e/o  il  cambiamento  di
ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
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