Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica C1B/2014/3143. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/2864/001/IB/009/G 
  Specialita' Medicinale: BREVINTI (A.I.C. 041574017) 
  Variazione Grouping di 3 Variazioni tipo IB: 
  - IB n. B.I.a.2.e): Modifica minore nella parte chiusa  del  Master
File del principio attivo 
  - IB n. B.I.b.1.i): Modifica nelle specifiche in  conformita'  alla
Farmacopea degli Stati Uniti (USP) 
  - IB n. B.I.b.2.e): Sostituzione del metodo HPLC per il  titolo  ed
il contenuto di impurezze con il nuovo metodo UHPLC 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
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