Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2014/2598 
  Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: 
  ALDACTONE 25 mg capsule rigide A.I.C. 019822028 
  ASCRIPTIN compresse A.I.C. 023075029 
  BIOFLORIN capsule rigide A.I.C. 024274019 
  CALYPTOL INALANTE soluzione per suffumigi e frizioni  toraciche,  5
fiale A.I.C. 005583012 - 10 fiale A.I.C. 005583024 
  CORDARONE 200 mg compresse A.I.C. 025035015 
  ENTEROGERMINA 2 miliardi/5  ml  sospensione  orale,  10  flaconcini
A.I.C. 013046038, 20 flaconcini A.I.C. 013046040 - 2 miliardi capsule
rigide, 12 capsule A.I.C. 013046053, 24 capsule A.I.C. 013046065 -  4
miliardi/5ml sospensione orale, 10 flaconcini  A.I.C.  013046077,  20
flaconcini A.I.C. 013046089 -  6  miliardi  polvere  per  sospensione
orale, 10 bustine A.I.C. 013046091, 20 bustine A.I.C. 013046103 
  GARDENALE 100 mg compresse  A.I.C.  004556015  -  50  mg  compresse
A.I.C. 004556027 
  IMOVANE 7,5 mg compresse rivestite con film A.I.C. 028299016 
  MAALOX  3,65%  +  3,25%  sospensione  orale,  15   bustine   A.I.C.
020702027, flacone 200  ml  A.I.C.  020702015  -  400  mg  +  400  mg
compresse masticabili senza  zucchero  (aroma  frutti  rossi)  A.I.C.
020702243, (aroma limone), 20 compresse  A.I.C.  020702179  ,  (aroma
limone) 30 compresse A.I.C. 020702229, (aroma  limone)  40  compresse
A.I.C. 020702181  -  400  mg  +  400  mg  compresse  masticabili,  40
compresse A.I.C. 020702054 - 460 mg + 400 mg  sospensione  orale,  20
bustine A.I.C. 020702193, 40 bustine A.I.C. 020702231  ,  20  bustine
(petp/al/pe)  A.I.C.  020702256,  40  bustine   (petp/al/pe)   A.I.C.
020702268 - PLUS 200 mg + 200 mg + 25  mg  compresse  masticabili  12
compresse A.I.C. 020702205, 30  compresse  A.I.C.  020702080  -  PLUS
3,65% + 3,25% + 0,5% sospensione orale, 15 bustine A.I.C.  020702128,
20 bustine A.I.C. 020702217, Flacone 200 ml A.I.C. 020702116 - TC 6 g
+ 12 g sospensione orale, 15 bustine A.I.C. 020702130, Flacone 200 ml
A.I.C. 020702155 - TC 300 mg + 600 mg  compresse  masticabili  A.I.C.
020702167 
  NOZINAN 100 mg compresse rivestite con film A.I.C. 015228024  -  25
mg compresse rivestite con film A.I.C. 015228012 
  ORUDIS 50 mg capsule rigide A.I.C. 023183027 
  PEFLACIN 400 mg compresse A.I.C. 025934035 
  PLASIL 10 mg compresse A.I.C. 020766046 
  SECTRAL 400 mg compresse A.I.C. 024155057 
  SOLUZIONE SCHOUM soluzione orale A.I.C. 004975013 - FORTE soluzione
orale A.I.C. 004975025 
  SURMONTIL 100 mg compresse rivestite con film A.I.C. 020118028 - 25
mg compresse rivestite con film A.I.C. 020118016 
  TIKLID 250 mg compresse rivestite A.I.C. 024453021 
  Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A. 
  Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: 
  AMIODARONE ZENTIVA 200 mg compresse A.I.C. 032801019 
  Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. 
  Tipologia variazione: Tipo IAin-A.5.a 
  Tipo di Modifica: Modifica del nome e/o indirizzo  del  fabbricante
del prodotto finito, compresi i siti  di  controllo  della  qualita'.
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti. 
  Modifica Apportata: Modifica del nome da  sanofi-aventis  S.p.A.  a
Sanofi S.p.A. - Viale Europa 11, 21040 Origgio (VA), Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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