Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2014/2599 
  Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: 
  ALDACTONE 100 mg compresse rivestite A.I.C. 019822030 
  ASCRIPTIN compresse A.I.C. 023075029 
  CORDARONE 200 mg compresse A.I.C. 025035015 
  DAONIL 5 mg compresse A.I.C. 021642018 
  FRISIUM 10 mg capsule rigide A.I.C. 023451014 
  GARDENALE 100 mg compresse  A.I.C.  004556015  -  50  mg  compresse
A.I.C. 004556027 
  LASITONE 25 mg + 37 mg capsule rigide A.I.C. 023770011 
  LASIX 25 mg compresse A.I.C. 023993013 - 500  mg  compresse  A.I.C.
023993037 
  LISOMUCIL TOSSE SECCA 15 mg capsule molli A.I.C. 027026018 
  MAALOX 400 mg + 400 mg compresse masticabili senza zucchero  (aroma
frutti rossi) A.I.C. 020702243, (aroma limone)  20  compresse  A.I.C.
020702179, (aroma  limone)  30  compresse  A.I.C.  020702229,  (aroma
limone) 40 compresse A.I.C. 020702181 - 400 mg  +  400  mg  compresse
masticabili, 40 compresse A.I.C. 020702054 - PLUS 200mg + 200mg +  25
mg compresse masticabili, 12 compresse A.I.C. 020702205, 30 compresse
A.I.C. 020702080 
  NOVALGINA 500 mg compresse A.I.C. 008679019 
  PLASIL 10 mg compresse A.I.C. 020766046 
  PRILACE 5 mg + 6 mg compresse A.I.C. 029243019 
  ROVAMICINA  3.000.000  UI  compresse  rivestite  con  film   A.I.C.
012322020 
  SUGUAN M 400 mg +  2,5  mg  compresse  rivestite  con  film  A.I.C.
027174010 
  TAULIZ 3 mg compresse A.I.C. 024263028  -  6  mg  compresse  A.I.C.
024263016 
  TIKLID 250 mg compresse rivestite A.I.C. 024453021 
  TRENTAL 400 mg compresse a rilascio modificato A.I.C.  022863056  -
600 mg compresse a rilascio modificato A.I.C. 022863068 
  URBASON 4 mg compresse A.I.C. 024001012 - 4 mg compresse a rilascio
prolungato A.I.C. 024001051 - 8 mg compresse  a  rilascio  prolungato
A.I.C. 024001036 
  Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A. 
  Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: 
  AMIODARONE ZENTIVA 200 mg compresse A.I.C. 032801019 
  Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. 
  Tipologia variazione: Tipo IAin-A.5.a 
  Tipo di Modifica: Modifica del nome e/o indirizzo  del  fabbricante
del prodotto finito, compresi i siti  di  controllo  della  qualita'.
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti. 
  Modifica Apportata: Modifica del nome da  sanofi-aventis  S.p.A.  a
Sanofi S.p.A. - SS 17 km 22, 67019 Scoppito (L'Aquila), Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD457