Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale:  DEMELORA.  Codice  confezione  041261   -   tutte   le
confezioni 
  Codice Pratica C1B/2014/1511 
  Procedura n. DE/H/3308/001-002/IB/002/G 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Variazioni della dimensione del lotto del prodotto finito 
  Tipo IB n. B.II.b.4.a) Sino a 10 volte  superiore  alla  dimensione
attuale approvata + Tipo IB n. B.II.b.4.b) Sino a 10 volte inferiore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                  Senior regulatory affairs manager 
                           Mrs Monika Jung 

 
T15ADD4641